ISP ordena retiro de lote de medicamento para la hipertensión: detectaron partícula extraña
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una Alerta Farmacéutica por el retiro voluntario de un lote de amlodipino en comprimidos de 5 mg, luego de que se detectara una partícula extraña al interior de uno de sus envases.
La medida afecta exclusivamente al medicamento distribuido en estuches de 500 comprimidos y correspondiente al número de serie 25121470, cuya fecha de vencimiento es 03/2028.
El titular del Registro Sanitario es Ascend Laboratories S.p.A. Según precisó la autoridad sanitaria, el retiro se encuentra acotado únicamente a la partida identificada en la alerta y no incluye a otros lotes del mismo producto.
Alerta de ISP por retiro de fármaco para la hipertensión
De acuerdo con el documento difundido por el organismo, el propio titular del registro comunicó el hallazgo de un elemento ajeno dentro de uno de los compartimentos del envase.
“El titular informó la presencia de una partícula extraña en el interior de un alveolo de un blíster. Esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico, por lo que, desde el punto de vista de calidad, no es aceptable que esté disponible en el mercado”, explicó el ISP.
¿Para qué sirve el medicamento amlodipino?
El amlodipino pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueadores de los canales de calcio. Se utiliza habitualmente para tratar la hipertensión y, en determinados pacientes, puede administrarse como único fármaco para controlar la presión arterial.
Además, se emplea para tratar algunos tipos de angina, es decir, dolor en el pecho, y la enfermedad arterial coronaria, que corresponde al estrechamiento de los vasos sanguíneos encargados de transportar sangre al corazón.
Medline Plus señala que este medicamento “reduce la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos, de modo que el corazón no tiene que bombear con tanta fuerza”.
