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El ISP emitió una alerta por un lote de Levoitiroxina Sódica 100 mcg con objeto extraño en el blíster, motivando su retiro voluntario. El lote afectado es EH24LHD065 con vencimiento en 11/2027 y titular Alembic Pharmaceuticals SPA. La levoitiroxina sódica se usa para reemplazar la hormona tiroidea en personas con hipotiroidismo, y su correcta ingesta alivia los síntomas asociados a esta condición.
El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica tras detectar un elemento extraño en la composición de un lote del medicamento levoitiroxina sódica 100 mcg, que motivó su retiro voluntario del mercado. Esta medida afecta exclusivamente al lote señalado en la alerta N.º 11/26.
El retiro se debe a la presencia de un objeto extraño adherido a la parte posterior del blíster que contiene los comprimidos. El ISP detalló que “esta situación representa un incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico, por lo que, desde el punto de vista de calidad, no es aceptable que esté disponible en el mercado”.
Detalles del lote afectado del medicamento para el hipotiroidismo
El lote afectado corresponde al número EH24LHD065, con fecha de vencimiento 11/2027, y está disponible en estuches de 100 comprimidos. El titular del registro sanitario de este medicamento es Alembic Pharmaceuticals SPA.
Es importante resaltar que esta alerta y el retiro voluntario solo afectan al lote específico mencionado, por lo que el resto de las unidades del medicamento no se ven comprometidas.
¿Qué es la levoitiroxina sódica y para qué se utiliza?
La levoitiroxina sódica es un medicamento cuya función principal es reemplazar la hormona tiroidea que el cuerpo no produce en suficiente cantidad en personas con hipotiroidismo, una condición donde la glándula tiroides no genera la hormona necesaria para el buen funcionamiento del organismo.
Según MedlinePlus, esta hormona ayuda a revertir síntomas como cansancio excesivo, aumento de peso, pérdida de cabello, piel seca, entre otros.
Cuando se toma correctamente, la levoitiroxina sódica alivia los efectos del hipotiroidismo y ayuda a regular el funcionamiento del cuerpo.